All posts by: Jakob Hütthaler-Brandauer
NEW: Medical Device Regulation since 26.05.2021
Regulation (EU) 2017/745 For more than 4 years, we have been concerned with the new European Medical Device Regulation (Regulation (EU) 2017/745). Now it has finally entered into force on 26.05.2021, this after the start of validity was postponed by another year from 2020 to 2021 due to Corona. The Medical Devices Regulation comprehensively changes the legal area, the Austrian legislator has also [...]
Distribution of free samples of non-prescription drugs to pharmacies
BGH, judgment of 17.12.2020 - I Zr 235/16 ECJ decision on free samples C-786/18 of 11.6.2020 The distribution of free samples of non-prescription medicinal products to pharmacies is in principle permissible according to decision C-786/18 of 11.6.2020. NEW: Decision of the German BGH In the German original proceedings of this ECJ decision, the BGH has now made the second decision, and the matter [...]
Pharmacological effects of a product for the treatment of cystitis and urinary tract infections
Ruling of the Cologne Higher Regional Court of 23.12.2020, 6U18/20 An interesting ruling on the classification and effect of D-mannose. A product for the treatment and prevention of cystitis, whose essential active ingredient D-mannose as a simple sugar binds the adhesin FimH of the Escherichia coli bacterium so that it can no longer adhere to the bladder wall and penetrate human cells, has a pharmacological and [...]
Novelle der Nahrungsergänzungsmittel-Richtlinie
Die Nahrungsergänzungsmittelrichtlinie (EG) 2002/46 wird mit der VO (EU) 2021/418 vom 09.03.2021 in drei wesentlichen Punkten geändert: Die Einheit zur Angabe von Kupfer wird von Mikrogramm auf Milligramm geändert. Als Niacin kann Nicotinamid–Ribosidchlorid verwendet werden. Als Magnesium kann Magnesiumcitratmalat verwendet werden. VO (EU) 2021/418 Die Verordnung gilt bezüglich der Angabe der Einheit von Kupfer [...]
Maximum levels for vitamins and minerals in food supplements and fortified foods
Das deutsche Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) hat seine Vorschläge in Bezug auf Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln und angereicherten Lebensmitteln überarbeitet. Nachdem es insbesondere auf europäischer Ebene noch keine verbindlichen Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe gibt, nimmt das BfR immer wieder Stellung zu gesundheitlichen Risiken durch Nahrungsergänzungsmittel und informiert über gesundheitliche Probleme, die [...]
Requirements for on-call duty as working time
Entscheidungen des EuGH 9.3.2021, C-580/19 und C-344/19 Zusammengefasst führte der EuGH in beiden Fällen aus, dass es für die Beurteilung der Rufbereitschaft als Arbeitszeit wesentlich auf solche Einschränkungen der Freizeitgestaltung ankommt, die dem Arbeitnehmer insbesondere aufgrund des Arbeitsvertrages, der Arbeitsordnung oder des Bereitschaftsdienstplanes auferlegt werden. Es ist daher wesentlich, wie oft der Arbeitnehmer während der [...]
20. April 2021