{"id":1700,"date":"2025-05-07T09:40:02","date_gmt":"2025-05-07T07:40:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lawpoint.at\/?p=1700"},"modified":"2025-05-09T09:26:13","modified_gmt":"2025-05-09T07:26:13","slug":"eugh-zu-health-claims-bei-botanicals","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lawpoint.at\/en\/eugh-zu-health-claims-bei-botanicals\/","title":{"rendered":"ECJ on health claims for botanicals"},"content":{"rendered":"<div class=\"content_row row vc_row wpb_row  default-style fullwidth\">\n\t\n\t<div class=\"content_row_wrapper  default\">\n\t<div class=\"vc_col-sm-12 wpb_column vc_column_container rt-column-container\">\n\t<div class=\"vc_column-inner rt-column-inner\">\n\t\t<div class=\"wpb_wrapper rt-wrapper\">\n\t\t\t\n\t<div class=\"wpb_text_column wpb_content_element\" >\n\t\t<div class=\"wpb_wrapper\">\n\t\t\t<p>Nach der Vorlage des dBGH zu I ZR 109\/22 und der\u00a0<a href=\"https:\/\/www.lawpoint.at\/health-claims-bei-botanicals-aendert-sich-etwas\/\">Stellungnahme des Generalanwalts \u00fcber die wir berichtet haben<\/a>, \u00a0hat nun der\u00a0<a href=\"https:\/\/curia.europa.eu\/juris\/document\/document.jsf;jsessionid=6D1C1F0813A188F86BC96BAFAA01A244?text=&amp;docid=298696&amp;pageIndex=0&amp;doclang=DE&amp;mode=lst&amp;dir=&amp;occ=first&amp;part=1&amp;cid=19804800\">EuGH am 30.4.2025 zu C-386\/23<\/a>\u00a0im Vorabentscheidungsverfahren zur Frage der Verwendbarkeit von on-hold Claims zu Botanicals entschieden. Die Entscheidung ist weit weniger negativ als die Berichte dar\u00fcber (und deren Reichweite, sogar auf\u00a0<u>orf.at<\/u>) vermuten lassen w\u00fcrden.<\/p>\n<p><strong>Nach Art 13 Abs 1 HCVO gibt es drei Kategorien von gesundheitsbezogenen Angaben (abseits der Risk-Reduction Claims und der Kinderclaims), und zwar:<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Angaben \u00fcber die Bedeutung eines N\u00e4hrstoffs oder einer anderen Substanz f\u00fcr Wachstum, Entwicklung und K\u00f6rperfunktionen (lit a)<\/li>\n<li>Angaben \u00fcber die psychischen Funktionen oder Verhaltensfunktionen (lit b)<\/li>\n<li>Angaben \u00fcber die schlank machenden oder gewichtskontrollierenden Eigenschaften eines Lebensmittels (lit c)<\/li>\n<\/ol>\n<p>Diese Angaben werden von den \u00dcbergangsbestimmungen unterschiedlich behandelt, die Claims, die dem Ausgangsstreit zu Grunde lagen, betrafen Angaben \u00fcber die <strong>psychischen Funktionen oder Verhaltensfunktionen<\/strong>.<\/p>\n<ul>\n<li>&#8222;stimmungsaufhellendes Safranextrakt&#8220;<\/li>\n<li>&#8222;Das Safran-Extrakt Safr\u2019Inside in [dem betreffenden Produkt] wurde an 50 Teilnehmern \u00fcber einen Zeitraum von 30 Tagen in einer Open Study getestet. Mit einer Dosis von 30 mg Safr\u2019Inside pro Tag erlebten 77 % der Probanden nach nur zwei Wochen Einnahme eine Verbesserung des emotionalen Gleichgewichts, f\u00fchlten sich optimistischer und gl\u00fccklicher. 66 % f\u00fchlten sich auch entspannter und dynamischer. Nach 30 Tagen verbesserte sich bei 11 % der Probanden die Schlafqualit\u00e4t.&#8220;<\/li>\n<li>&#8222;Melonensaft-Extrakt mit Superoxid-Dismutase-Aktivit\u00e4t hat in Studien unter Beweis gestellt, dass nach vier Wochen Stressgef\u00fchle und Ersch\u00f6pfung abnahmen. Au\u00dferdem wurde die Reizbarkeit und Ersch\u00f6pfung um 63 % reduziert, was zu einer deutlichen Verbesserung der Lebensqualit\u00e4t f\u00fchrte.\u201c<\/li>\n<\/ul>\n<p>Das vorliegende Gericht hatte Bedenken, ob die \u00dcbergangsregelungen generell noch anzuwenden sind. Es sah gegebenenfalls die \u00dcbergangsbestimmung des Art 28 Abs 6 HCVO einschl\u00e4gig.<\/p>\n<hr \/>\n<p><strong>Art 28 Abs 6 regelt \u00dcbergangsbestimmungen in zwei Fallgruppen<\/strong>:<\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"text-decoration: underline;\">Claims, die in einem Mitgliedsstaat einer Bewertung unterzogen und zugelassen wurden<\/span>.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Sie werden von der Kommission bewertet und zugelassen oder nicht. Werden sie nicht zugelassen (daher abgelehnt) d\u00fcrfen sie noch 6 Monate nach dem Beschluss verwendet werden. Mangels Beurteilung (on-hold) d\u00fcrfen sie daher weiter verwendet werden unter der Voraussetzung des Nachweises der Wirksamkeit und generell Art 5 HCVO.<\/p>\n<p>Das Standing Committee on the Food Chain and Animal Health Section on General Food Law hat in einem Treffen im Februar 2010 (Summary Record of Meeting of 22 February 2010, nicht mehr aufrufbar) festgestellt, dass als Bewertung und Zulassung i. S. d. Buchst. a die Aufnahme in die Liste nach Art. 13 Abs. 2 ausreichen soll:<\/p>\n<p><em>\u201eFinally, as the Commission raised the issue of the different transition provisions applicable respectively to Article 13(1) a), and 13(1) b) and c) claims, Member States confirmed that submission of Article 13(1) b) and c) claims in accordance with Article 13(2) was considered sufficient in terms of observing the transition regime referred to in Article 28(6) (a<\/em>).\u201c\u00a0(Zitiert aus: Holle\/H\u00fcttebr\u00e4uker\/Conte-Salinas, 1. Aufl. 2018, VO (EG) 1924\/2006 Art. 28, beck-online).<\/p>\n<p>Der EuGH ist auf diesen Aspekt nicht eingegangen, und sah nur Art 28 Abs 6 lit b einschl\u00e4gig. Dies ist verst\u00e4ndlich, finden sich die gegenst\u00e4ndlichen Claims eben nicht auf der on-hold Liste.<\/p>\n<p>2. <span style=\"text-decoration: underline;\">Wurden diese Claims nicht national bewertet und zugelassen, musste f\u00fcr sie ein \u201eAntrag\u201c nach der HCVO vor dem 19.1.2008 gestellt worden sein<\/span>.<\/p>\n<p>Antrag ist in dem Zusammenhang zu erl\u00e4utern:\u00a0<em>Gesundheitsbezogene Angaben gem Art\u00a013 Abs\u00a01 lit\u00a0b und c waren Teil des Sammelverfahrens zur Erstellung der Art\u00a013-Liste. Eine f\u00f6rmliche Antragstellung durch den Verwender gesundheitsbezogener Angaben hat insoweit nicht stattgefunden. Eine Einzelzulassung, die auf Antrag erfolgt, war bzw ist insoweit nur bei \u201eneuen\u201c Daten bzw. bei einem Antrag auf Datenschutz relevant. Fraglich ist daher, ob auch f\u00fcr derartige Angaben aus rein formellen Gr\u00fcnden ein Antrag gem Art\u00a013 Abs\u00a05 zu stellen war, damit eine Berufung auf die \u00dcbergangsfrist m\u00f6glich w\u00e4re (zu dieser Problematik ausf\u00fchrlich Bruggmann, LMuR 2007, 97). Wenn eine Aufnahme der gesundheitsbezogenen Angaben in die nationalen Listen gem Art\u00a013 Abs\u00a02 nicht bereits als\u00a0<strong>nationale Bewertung und Zulassung eingestuft wird<\/strong>\u00a0(Art 28 Abs 6 lit a), wird man eine Aufnahme in die Liste zumindest als Anforderung an die \u201eAntragstellung\u201c gem Buchst\u00a0b gen\u00fcgen lassen m\u00fcssen (so auch Meyer, in: Meyer\/Streinz, Erl\u00e4uterungen HCVO, Rn\u00a0132). Wie unter Rn\u00a031 er\u00f6rtert, hat sich diese Problematik mit der Ver\u00f6ffentlichung der Teilliste der Art.\u00a013-Claims entsch\u00e4rft: Mittlerweile ist Art.\u00a028 Abs.\u00a06 Buchst.\u00a0b nur noch f\u00fcr diejenigen gesundheitsbezogenen Angaben gem. Art.\u00a013 Abs.\u00a01 Buchst.\u00a0b und c von Relevanz, die \u201eon hold\u201c sind, sich also insbes. auf Botanicals beziehen (\u2192\u00a0Art.\u00a010 Rn.\u00a08, 18\u00a0ff.).\u00a0<\/em>(Holle\/H\u00fcttebr\u00e4uker\/Conte-Salinas, 1. Aufl. 2018, VO (EG) 1924\/2006 Art. 28 Rn. 35, beck-online)<\/p>\n<p>Das Oberlandesgericht Hamburg hat \u2013 ohne dass dies im Rahmen der Revision angegriffen worden sei \u2013 festgestellt, dass Novel Nutriology f\u00fcr den in dem betreffenden Produkt enthaltenen Melonensaft-Extrakt keinen Antrag gestellt hat und dass ihr Antrag f\u00fcr den Inhaltsstoff Safran-Extrakt vom 13.\u00a0Januar 2009 datiere.<\/p>\n<hr \/>\n<p>Relevant f\u00fcr die Beurteilung von Botanicals ist die sogenannte &#8222;on-hold Liste&#8220;, welche die EFSA auf ihrer Website zum\u00a0<a href=\"https:\/\/www.efsa.europa.eu\/en\/topics\/health-claims-art-13\">download<\/a>\u00a0anbietet. Dort findet sich kein Eintrag zu Melonensaftextrakt und kein Eintrag zu Saffran und den oben genannten Angaben. Die Verfahrensgegenst\u00e4ndlichen Angaben waren daher\u00a0<strong>nicht\u00a0<\/strong>Teil der Liste, die in der Praxis zur Feststellung von on-hold Claims herangezogen wird. Vorg\u00e4nger der von der EFSA ver\u00f6ffentlichten Liste war im \u00dcbrigen eine nicht mehr abrufbare Liste mit den IDs der anh\u00e4ngigen on-hold Claims:<\/p>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t<\/div>\n\n<\/div>\n<\/div>\n\n<div  class=\"content_row row vc_row wpb_row  default-style fullwidth\">\n\t\n\t<div class=\"content_row_wrapper  default\">\n\t<div class=\"vc_col-sm-12 wpb_column vc_column_container rt-column-container\">\n\t<div class=\"vc_column-inner rt-column-inner\">\n\t\t<div class=\"wpb_wrapper rt-wrapper\">\n\t\t\t\n\t<div  class=\"wpb_single_image wpb_content_element vc_align_center wpb_content_element\">\n\t\t\n\t\t<figure class=\"wpb_wrapper vc_figure\">\n\t\t\t<div class=\"vc_single_image-wrapper   vc_box_border_grey\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"897\" height=\"683\" src=\"https:\/\/www.lawpoint.at\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/bild-botanicals.png\" class=\"vc_single_image-img attachment-full\" alt=\"\" title=\"bild botanicals\" srcset=\"https:\/\/www.lawpoint.at\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/bild-botanicals.png 897w, https:\/\/www.lawpoint.at\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/bild-botanicals-300x228.png 300w, https:\/\/www.lawpoint.at\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/bild-botanicals-768x585.png 768w, https:\/\/www.lawpoint.at\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/bild-botanicals-16x12.png 16w, https:\/\/www.lawpoint.at\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/bild-botanicals-448x341.png 448w\" sizes=\"(max-width: 897px) 100vw, 897px\" \/><\/div>\n\t\t<\/figure>\n\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t<\/div>\n\n<\/div>\n<\/div>\n\n<div  class=\"content_row row vc_row wpb_row  default-style fullwidth\">\n\t\n\t<div class=\"content_row_wrapper  default\">\n\t<div class=\"vc_col-sm-12 wpb_column vc_column_container rt-column-container\">\n\t<div class=\"vc_column-inner rt-column-inner\">\n\t\t<div class=\"wpb_wrapper rt-wrapper\">\n\t\t\t\n\t<div class=\"wpb_text_column wpb_content_element\" >\n\t\t<div class=\"wpb_wrapper\">\n\t\t\t<p>Dies untermauert die Ansicht, wonach f\u00fcr die Bewertung und Zulassung nach Art 28 Abs 6 lit a jedenfalls aber f\u00fcr einen Antrag nach Art 28 Abs 6 lit b die Aufnahme in die Listen der Mitgliedsstaaten gen\u00fcgt.<\/p>\n<p>Demnach ist es weiterhin ma\u00dfgeblich, nur jene on-hold Claims zu verwenden (unter der eigenen unternehmerischen Verantwortung und Nachweisbarkeit der Wirksamkeit), die auf der on-hold Liste enthalten sind. Das ist meines Erachtens aber auch die weit \u00fcberwiegende Beratungspraxis.<\/p>\n<p>Ebenso positiv ist aus Rn 66 herauszulesen, dass Art 10 Abs 3 HCVO auch f\u00fcr on-hold Claims gilt, die nach den \u00dcbergangsvorschriften verwendet werden d\u00fcrfen. Eine &#8222;Beif\u00fcgung&#8220; eines on-hold Claims f\u00fcr die Rechtfertigung einer Angabe nach Art 10 Abs 3 ist daher zul\u00e4ssig.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Botanical Claims bleiben daher nach wie vor eine interessante M\u00f6glichkeit, insb. NEM zu bewerben &#8211; Wirksamkeitsnachweis vorausgesetzt.<\/p>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t<\/div>\n\n<\/div>\n<\/div>\n\n<div  class=\"content_row row vc_row wpb_row  default-style fullwidth\">\n\t\n\t<div class=\"content_row_wrapper  default\">\n\t<div class=\"vc_col-sm-12 wpb_column vc_column_container rt-column-container\">\n\t<div class=\"vc_column-inner rt-column-inner\">\n\t\t<div class=\"wpb_wrapper rt-wrapper\">\n\t\t\t<div class=\"button_wrapper  arrow rounded\"><a href=\"https:\/\/www.lawpoint.at\/kontakt\/\" target=\"_blank\" title=\"Sie haben Fragen? Kontaktieren Sie uns!\" class=\"button_  style-1 medium rt-1192413\"><span><span>Sie haben Fragen? 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