Life Sciences & Health Care

Das Arzneimittelrecht ist ein von zahlreichen Spezialvorschriften geprägtes Rechtsgebiet. Sowohl für die Werbung als auch für die Kennzeichnung bedarf es des Fachwissens und der langjährigen Erfahrung in dieser Materie. Aber auch Themen wie Zulassung, Erstattungsfähigkeit, Parallelimport oder Versandhandel spielen in unserer täglichen Arbeit eine wichtige Rolle. Ein weiterer bedeutender Aspekt ist der Market Access, bei dem wir Unternehmen umfassend betreuen. Wir stehen Ihnen am Anfang beratend zur Seite, begleiten Sie bei der Antragstellung und gehen in Verhandlung mit den zuständigen Behörden, bis hin zur Sicherstellung der Markteintrittsfähigkeit Ihrer Produkte.

Food law is a legal matter that can hardly be surpassed in terms of scope. The EU legislation causes a constantly changing requirement (keyword: food information) and the national legal provisions such as ordinances or the food book bring a wealth of provisions to be observed. We consider this part of the classic food law. In addition, food law has an economically very important subgroup, namely food supplements.

Anyone who has followed the development of food supplements in history as we have (keyword: consumption products) knows which changing legal provisions this product group is subject to. Most recently, due to the “endless history” of the Health Claims Regulation, no stone was left unturned in this area of ​​law. If you don't want to get lost in the mass of colorless health claims, you need sharp, but legally justifiable statements. We support you in this!

Auch bei Pflanzenstoffen in Nahrungsergänzungsmitteln, sogenannten Botanicals, ist juristisches Fachwissen erforderlich, um die zersplitterte europäische Rechtslage zu seinen Gunsten zu nutzen. Zuletzt ist mehr als bei anderen Produktgruppen die Frage der Abgrenzung, insbesondere zu Arzneimitteln, seit Jahren eines unserer Hauptthemen.

The EU Cosmetics Regulation brought about a largely harmonized area of ​​law for cosmetics. The regulation can be difficult to interpret. Issues related to the differentiation from other product groups also play a role.

Durch die Regelungsflut in anderen Life Science Bereichen ist das Medizinprodukt eine beliebte Alternative geworden. Auch hier spielen Abgrenzungs- und Werbungsfragen eine wichtige Rolle. Die harmonisierte Gesetzeslage ermöglicht es auch, Konformitätserklärungen von beliebigen Instituten der EU zu wählen, was die Rechtsanwendung noch komplizierter macht. Auch dieses Gebiet ist einem ständigen Wandel unterworfen. Die neue Medizinprodukteverordnung hat einen komplett neuen Rechtsrahmen gebracht, in welchen noch viele Jahre nicht alle Fragen geklärt werden sein.

Due to the restriction in advertising for food supplements in particular, many products have been "switched" into so-called foods for special medical purposes. This area is also subject to change, not least due to Regulation EU 609/2013 and the delegated Regulation (EU) 128/2016, which is intensely occupying the industry.

Food and feed law do share some of the essential fundamentals of European law, but in view of the diversity of the animal kingdom, feed law is characterized by numerous different requirements, starting with the broadest division into livestock and pets. Last but not least, the increasing demand from consumers for transparency poses new challenges for the labeling and advertising sector.