Life Sciences

Entwurf einer Novelle des Lebensmittelsicherheits- und Verbraucherschutzgesetzes (LMSVG)

Zurzeit wird ein Entwurf einer Novelle zum LMSVG im Parlament behandelt. Selbsternannter Zweck der Novelle ist zwar die Anpassung an unionsrechtliche Vorschriften, allerdings finden sich vereinzelt auch darüberhinausgehende Änderungen. Nennenswert ist insbesondere die Erweiterung des Maßnahmenkatalogs in § 39 LMSVG. Stellt die Behörde einen Verstoß gegen lebensmittelrechtliche Vorschriften fest, können mittels Bescheids (insbesondere) die in [...]

Novel Food: Neue Eintragungen in die Unionsliste

Drei neue Novel Food Eintragungen in die Unionsliste liegen vor: Die getrockneten Früchte von Synsapalum dulcificum, Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 Gefrorener, getrockneter und pulverförmiger Locusta migratoria, Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 3-Fucosyllactose (3-FL), Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470   Die vollständige Unionsliste finden Sie hier: Aufzählung aller zugelassenen neuartigen Lebensmittel (Es empfiehlt sich die konsolidierte Unionsliste zu öffnen, daher den [...]

Erstes deutsches OLG legt dem EuGH die Frage der Auslegung des medizinisch bedingten Nährstoffbedarfs bei FSMP vor

OLG Düsseldorf, 28.06.2021 – I-20 U 178/20 Es war eine Frage der Zeit, bis dem EuGH die Frage des medizinisch bedingten Nährstoffbedarfs im Sinne der delegierten Verordnung über Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke vorgelegt wird. Nachdem soweit überblickbar drei deutsche OLGs sich gegen die Rechtsansicht des BGH mit einem weiten Verständnis des medizinisch bedingten Nährstoffbedarfs [...]

Questions and answers about the health risks of hemp-containing foods.

Publication of the German Federal Institute for Risk Assessment (BfR) - July 16, 2021 Since in many cases Austrian authorities also rely on assessments by German authorities and institutions, we would like to draw your attention to the publication "Questions and Answers on the Health Risks of Foods Containing Hemp" by the German BfR. The document contains many important questions. Here you can find the treated questionnaire: [...]

Prohibition of the Marketing of a Hemp Seed Oil containing cannabidiol Hemp Aroma Extract

OVG Lüneburg, decision of 4.2.2021, 13 ME 545/20 - Prohibition of the marketing of a hemp seed oil with cannabidiol-containing hemp flavor extract "A product is not to be regarded as an "aroma" or "aroma extract" if it itself has a particular odor and/or flavor, or if it can impart or modify a particular odor and/or flavor to food. Rather, what is required is that the [...]

New ECJ ruling: indication of intended use & precautions for use of cosmetic products

ECJ, Judgment of 17.12.2020, C-667/19 - Intended use of a cosmetic product and information on special precautions for use - Consumer language and product catalog The decision is based on the case of an owner of a Polish beauty salon who purchased American cosmetic products from a sales representative, on the packaging of which the intended use did not appear. Instead, there was a symbol depicting a [...]

NEW: Medical Device Regulation since 26.05.2021

Regulation (EU) 2017/745 For more than 4 years, we have been concerned with the new European Medical Device Regulation (Regulation (EU) 2017/745). Now it has finally entered into force on 26.05.2021, this after the start of validity was postponed by another year from 2020 to 2021 due to Corona. The Medical Devices Regulation comprehensively changes the legal area, the Austrian legislator has also [...]

Distribution of free samples of non-prescription drugs to pharmacies

BGH, judgment of 17.12.2020 - I Zr 235/16 ECJ decision on free samples C-786/18 of 11.6.2020 The distribution of free samples of non-prescription medicinal products to pharmacies is in principle permissible according to decision C-786/18 of 11.6.2020. NEW: Decision of the German BGH In the German original proceedings of this ECJ decision, the BGH has now made the second decision, and the matter [...]

Pharmacological effects of a product for the treatment of cystitis and urinary tract infections

Ruling of the Cologne Higher Regional Court of 23.12.2020, 6U18/20 An interesting ruling on the classification and effect of D-mannose. A product for the treatment and prevention of cystitis, whose essential active ingredient D-mannose as a simple sugar binds the adhesin FimH of the Escherichia coli bacterium so that it can no longer adhere to the bladder wall and penetrate human cells, has a pharmacological and [...]

Novelle der Nahrungsergänzungsmittel-Richtlinie

Die Nahrungsergänzungsmittelrichtlinie (EG) 2002/46 wird mit der VO (EU) 2021/418 vom 09.03.2021 in drei wesentlichen Punkten geändert: Die Einheit zur Angabe von Kupfer wird von Mikrogramm auf Milligramm geändert. Als Niacin kann Nicotinamid–Ribosidchlorid verwendet werden. Als Magnesium kann Magnesiumcitratmalat verwendet werden.   VO (EU) 2021/418 Die Verordnung gilt bezüglich der Angabe der Einheit von Kupfer [...]